《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》立足于2018年我国医疗器械行业的现状。

用翔实的资料、数据、图表进行了论述，揭示了医疗器械行业在政策、市场等方面存在的问题，提出了医疗器械行业未来发展方向。

给出了解决方案和政策建议。报告共七个部分。总报告概括了我国医疗器械行业2018年政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况。

分析了新形势下行业政策要素对发展的影响，预测了我国医疗器械行业的发展趋势；政策篇，包括八篇报告，多角度地阐述了2018年的政策重点；行业篇，包括七篇报告。

分析了相关领域的进展，并进行了中外对比；市场篇，包括七篇报告，对行业热点和焦点问题进行了论述；区域篇，分七个专题展现了不同地区医药器械、临床设备配置的情况。

实践篇，选取了六篇企业案例报告；附录对2018年度出台的相关政策法规进行了梳理和统计。本书对我国医疗器械行业未来的发展有一定的指导意义。